Die Produktion und Distribution von Medikamenten unterliegen strengen Kontrollen, wobei auch die Verpackung gesetzliche Sicherheitsmerkmale aufweisen muss. Diese sind essenziell für den Schutz vor Erstöffnung und tragen zur Sicherheit gegen Fälschungen bei. 

Fälschungen in der Pharma- und Gesundheitsbranche verursachen nicht nur erhebliche finanzielle Verluste, sondern stellen auch ein ernsthaftes Risiko für die Gesundheit der Patienten dar, insbesondere bei verschreibungspflichtigen und bestimmten frei verkäuflichen Medikamenten (OTC).

In der Pharmabranche sind verlässliche Verpackungslösungen von großer Bedeutung. Sie schützen die Gesundheit der Patienten und sichern die Unversehrtheit der Produkte. Faller Packaging bietet gemäß der EU-Direktive 2011/62/EU hochmoderne Lösungen zur Bekämpfung von Produktfälschungen. Unser breties Portfolio an Anti-Counterfeiting-Technologien zielen darauf ab, Fälschungen wirksam zu unterbinden und alle regulatorischen Vorgaben zu erfüllen.

Gesetzlich vorgeschriebene Sicherheitsmerkmale

Originalitätsverschluss 

Mehr Sicherheit für Patienten. Unsere Lösungen stellen sicher, dass etwaige Manipulationen an der Verpackung unterbleiben oder eindeutig erkennbar sind.

Serialisierung

Echtheitsprüfung in der Apotheke. Faller Packaging ist dank modernster Fertigungstechnologien für den Druck sämtlicher Serialisierungs-Codes auf Faltschachteln und Labels bestens gerüstet.

Erweiterte Sicherheitsmerkmale

Zusätzliche Sicherheitsmerkmale zum Markenschutz (Brand Protection)

Dazu gehören Guilloche-Muster, Iriodin® Pigmente, Optical Variable Ink (OVI), und weitere spezialisierte Techniken, die sowohl offen sichtbare als auch verdeckte Schutzelemente bieten.

Sicherheitsetiketten

Maßgeschneiderte Schutzfunktionen mit personalisierbaren Codes und Sicherheitsmerkmalen

Sicher mit Digitaldruck

Hochauflösende Haftetiketten mit variablen Mikrotexten und personalisierten Codes

Dieser  ist mit einem Verschlussetikett (Tamper-Evident-Etikett) ausgestattet, das beispielsweise auf die Einstecklasche über Eck an der Faltschachtel aufgespendet wird.

Eine Möglichkeit ist es, dieses Etikett mit einem besonders haftstarken Klebstoff auszustatten – dieser macht es unmöglich, das Etikett rückstandsfrei zu entfernen. Eine weitere Variante ist das sogenannte Void-Etikett, das beim Öffnen gezielt Rückstände auf der Verpackung hinterlässt. Dies zeigt eine Manipulation sichtbar an.
 

Das umweltfreundliche halbtransparente Faller PapierVerschlussetikett mit Originalitätsverschluss bietet für Faltschachteln eine Erstöffnungsgarantie gemäß der Europäischen Richtlinie 2011/62/EU. 

Durch das Anbringen des Etiketts über die Einstecklasche der Faltschachtel beugt es Manipulationen am Produkt vor, da eine Erstöffnung deutlich sichtbar wird.

Durch den Einsatz von Papieretiketten auf Faltschachteln entsteht eine nachhaltige Monomaterial-Lösung für effiziente Recycling-Kreisläufe.

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Hier wird die Deckellasche eingesteckt und mit einer zusätzlichen Lasche überklebt.

Mittels einer Perforation kann die Faltschachtel an der Kopfseite geöffnet werden. Ist diese Perforation einmal zerstört, ist klar, dass die Verpackung geöffnet wurde.
 

Er  ist zum Beispiel für Sonderkonstruktionen wie Easy-to-Open-Faltschachteln geeignet.

Die Deckellasche wird dabei außen auf die Schachtel aufgebracht und verklebt. Beim Öffnen der Lasche werden die Klebepunkte irreversibel sichtbar.
 

Um die Integrität von pharmazeutischen Produkten wie Medikamenten zu gewährleisten, implementieren viele Länder strenge Serialisierungsregelungen. Seit 2019 schreibt die Delegierte Verordnung 2016/161 der EU vor, dass Pharma-Hersteller ihre Produkte mit Sicherheitsmerkmalen ausstatten müssen, die jede Packung einzigartig identifizierbar und verifizierbar machen.

In Europa beinhaltet die Serialisierung pharmazeutischer Produkte die Anwendung eines 2D-Data-Matrix-Codes auf der Verpackung, der wichtige Informationen trägt:

• Produktcode zur Identifizierung des Medikaments
• Seriennummer
• nationale Kostenerstattungsnummer oder eine andere nationale Identifikationsnummer
• Chargennummer
• Verfallsdatum

Faller Packaging bietet daher Serialisierungsdienste für Faltschachteln und Etiketten an, eine attraktive Lösung insbesondere für kleinere Chargen, bei denen die Serialisierung in der Abpacklinie ökonomisch nicht sinnvoll ist.

Internationale Märkte wie China mit dem 128C Balkencode ("China-Code"), Russland mit Krypto-Codes und die USA mit dem Drug Quality and Security Act (DQSA) haben ähnliche Bestimmungen, wobei die erforderlichen Codes oft umfangreichere Daten enthalten als europäische 2D-Data-Matrix-Codes und somit komplexere Druckverfahren erfordern.

Dank fortschrittlichster Fertigungstechnologien ist Faller Packaging hervorragend ausgestattet, um alle Arten von Serialisierungs-Codes auf Faltschachteln zu drucken. Auch im Bereich der Haftetiketten bieten unsere langjährige Erfahrung und breite Materialkenntnisse eine solide Basis, um Pharma-Hersteller beim Erfüllen der internationalen Serialisierungsstandards umfassend zu unterstützen.

Neben den von der EU vorgeschriebenen Sicherheitsmerkmalen, wie der Erstöffnungsgarantie und dem 2D-Data-Matrix-Code zur Identifizierung und Authentifizierung Ihrer Produkte, bietet Faller Packaging eine Vielzahl von zusätzlichen Sicherheitsmerkmalen an. Diese umfassen sowohl offene (sichtbare) als auch verdeckte (nicht sofort erkennbare) Merkmale, die Ihren Produktschutz gegen Fälschungen weiter verstärken.

Offene Sicherheitsmerkmale bieten eine unmittelbare visuelle Verifizierung, die ohne spezielle Hilfsmittel möglich ist. Sie sind komplex in ihrer Herstellung und daher schwer zu imitieren. Zu diesen Merkmalen zählen spezielle Sicherheitsfarben und Hologramm-Etiketten, die alle darauf ausgelegt sind, die Identität Ihrer Produkte sicherzustellen.

Verdeckte Sicherheitsmerkmale erfordern spezielle Ausrüstungen zur Detektion und erhöhen dadurch die Sicherheitsstufe. Diese Merkmale, die spezifische Geheimhaltungsregeln berücksichtigen und oft nur autorisierten Personen zugänglich sind, umfassen Lösungen wie Mikrotext und Cryptoglyph. Diese Techniken verstärken den Schutz, indem sie außerhalb der Wahrnehmung durch herkömmliche Methoden liegen.

Mit dieser umfassenden Palette an Sicherheitsmerkmalen kann Faller Packaging maßgeschneiderte Lösungen anbieten, die präzise auf die Bedürfnisse unserer Kunden abgestimmt sind und einen robusten Schutz gegen Produktfälschungen gewährleisten.

Der flexible Aufbau unserer Verschlussetiketten erlaubt die Integration maßgeschneiderter Sicherheitselemente, die genau auf Ihre Anforderungen abgestimmt sind. Wir bieten Personalisierungsoptionen mit verschiedenen Codetypen, einschließlich Code39, Data-Matrix und QR-Codes, die zusätzliche Funktionen wie Links zu Ihren Servern ermöglichen können.

Steigern Sie Ihr Sicherheitsniveau, wie im Beispiel gezeigt, durch den Einsatz von Diffraktionsfolien. Diese machen Ihre Codes bei simplen Kopierversuchen automatisch unlesbar und bieten durch ihre offenen Sicherheitselemente zusätzlichen Schutz vor Fälschungen.

Die Verwendung von sowohl sichtbaren als auch verdeckten Merkmalen zusammen mit Personalisierungen ist eine Methode, die aus dem Druck von Banknoten bekannt ist, und reduziert ebenso effektiv das Risiko von Fälschungen.

Wir können Ihre Etiketten auch mit zusätzlichen Farbeffekten wie Optical Variable Ink (OVI) ausstatten und sie mit Mikrotext in höchster Qualität versehen, um die Sicherheit weiter zu erhöhen.
 

Unsere neuen Sicherheitsetiketten mit Invisible Ink bieten Ihren Produkten großen Schutz vor Fälschungen. Ihre Vorteile auf einen Blick:

• Unsichtbar für das menschliche Auge: Sichtbar nur unter UV-Licht, ideal für schnelle und sichere Überprüfungen.
• Vielseitige Anwendung: Perfekt für Etiketten auf allen gängigen Primär- und Sekundärpackmitteln.
• Hohe Sicherheit durch Kombination: Verschiedene Sicherheitsmerkmale wie unsichtbare Texte, variable Daten, Codes und Symbole machen Fälschungen nahezu unmöglich.
• Schlanke Kosten - schnelle Realisierung: Durch unsere smarten Prozesse lassen sich mehrere Sicherheitsmerkmale einfach realisieren.

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Ein Haftetikett im Digitaldruck mit verschiedenen Sicherherheitsfeatures - ein eingedruckter variabler Mikrotext, ein 2D-Data-Matrix-Code und ein serieller Code - macht Ihr Produkt noch sicherer gegen Fälschungen. Alles vereint in einem Sicherheitslabel.

• Hochauflösender Druck in 812dpi - Qualität von Fotobüchern
• Mikrotextschrift und Datamatrixcode in 1.200 dpi doppelt so hohe Auflösung wie ein handelsüblicher Laserdrucker - sorgt für höchste Kantenschärfe und damit bestes Ausleseverhalten
• Variabler Mikrotext ausschließlich im Digitaldruck möglich
• Personalisierter Data Matrix Code und Mikrotext (0,5 Punkt-Schrift) als Bildbegrenzung
• Zufallsgenerierter alphanumerischer Code auf der Lasche
• Alphanumerische Code ist durch eine Erstöffnungsgarantie gesichert
• Echtheitsprüfung gegen eine Datenbank im Internet möglich
• Codes für Gutscheine

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